V Vietnamu je rusko zdravilo Pembroria v zadnjih dneh vzbudilo veliko pozornosti, saj so se pojavile informacije, da naj bi prejelo dovoljenje za promet. Nekateri so zatrjevali, da naj bi bilo zdravilo še vedno v tretji fazi kliničnih raziskav, drugi pa so ga opisovali kot skoraj revolucionarno rešitev in ga celo poimenovali »cepivo proti raku«. Obe interpretaciji sta po pojasnilih oblasti napačni.
Kaj pravijo zdravstveni organi?
Vietnamska uprava za zdravila je potrdila, da je Pembroria eno izmed 14 novih bioloških zdravil, ki so prejela dovoljenje za promet. Pred registracijo je dokumentacijo preverila skupina farmakologov z Medicinske univerze v Hanoju, ki je presodila, da zdravilo dosega zahtevane standarde varnosti, učinkovitosti in imunogenosti ter je primerljivo z referenčnim izdelkom.
Pembroria je monoklonsko protitelo s kliničnimi raziskavami v fazah 1, 2 in 3, pri čemer je bila zadnja faza zaključena januarja 2024. Vietnam je ob registraciji uvedel strožji nadzor, med drugim redna trimesečna poročila o učinkovitosti in varnosti.
Ni cepivo, temveč terapevtsko zdravilo
Zdravstveni organi poudarjajo, da Pembroria ni cepivo, temveč zdravilo za zdravljenje številnih vrst raka, med njimi melanome, nedrobnoceličnega pljučnega raka, limfome, raka materničnega vratu in požiralnika. Uporablja se lahko pri odraslih in mladostnikih, ki so stari vsaj 12 let, vedno pa mora zdravljenje voditi specialist.
Več možnosti za bolnike
Zdravilo proizvaja ruski Biocad, v Vietnam pa ga uvaja podjetje s sedežem v Združenih arabskih emiratih. Skupaj z že uveljavljenim referenčnim zdravilom Keytruda, ki vsebuje isto učinkovino pembrolizumab, predstavlja dodatno možnost zdravljenja in lahko bolnikom ponudi cenovno dostopnejšo alternativo.
Novinar
