Mariborsko biotehnološko podjetje EndoVia Therapeutics, ki je nastalo kot odcepljeno podjetje (spin-out) Medicinske fakultete Univerze v Mariboru, je bilo uspešno na pilotnem razpisu Evropskega sveta za inovacije (EIC Pre-Accelerator). Projekt PRECISION-ECS je med številnimi prijavljenimi projekti prepričal ocenjevalce ter podjetju zagotovil evropsko podporo za razvoj inovativne platforme na področju personalizirane onkologije.

Projekt je namenjen razvoju napredne platforme, ki bo omogočala napovedovanje odziva posameznega tumorja na zdravljenje s kanabinoidi. Vrednost dvoletnega projekta znaša 491.500 evrov, pri čemer bo 70 odstotkov sredstev zagotovljenih v obliki nepovratnega evropskega sofinanciranja. Poleg evropske podpore je podjetje pridobilo tudi investicijsko podporo regionalnega sklada tveganega kapitala Vesna VC.

Od laboratorijskih raziskav do personaliziranega zdravljenja

Ekipa EndoVia Therapeutics bo v okviru projekta povezala različne sodobne pristope biomedicinskega raziskovanja. Ključni elementi razvoja bodo živi modeli tumorjev, pridobljeni iz vzorcev posameznih bolnikov, napredne molekularne analize ter računalniško modeliranje.

Končni cilj je razvoj tako imenovanega digitalnega dvojčka tumorja – računalniškega modela, ki bi omogočal simulacijo odziva posameznega tumorja na različne kanabinoidne spojine in njihove kombinacije. Takšen pristop bi lahko v prihodnosti prispeval k bolj natančnemu izboru zdravljenja za posameznega bolnika in zmanjšal potrebo po preizkušanju neučinkovitih terapevtskih možnosti.

Raziskovalci bodo razvoj najprej osredotočili na maligni melanom, eno izmed najbolj agresivnih oblik kožnega raka. Platforma pa je zasnovana tako, da jo bo mogoče kasneje razširiti tudi na druge vrste rakavih obolenj.

Znanje Univerze v Mariboru z mednarodnim potencialom

Podjetje EndoVia Therapeutics so ustanovili raziskovalci Medicinske fakultete Univerze v Mariboru: doc. dr. Jan Rožanc, prof. dr. Uroš Maver in doc. dr. Marko Milojević. Njihovo delo predstavlja primer prenosa raziskovalnega znanja iz akademskega okolja v razvoj inovativnih biotehnoloških rešitev.

»Podpora Evropskega sveta za inovacije je pomembna potrditev, da lahko znanje, nastalo na Univerzi v Mariboru, razvijemo v rešitev z mednarodnim potencialom. V naslednjih dveh letih želimo preveriti, ali lahko z združevanjem bioloških podatkov in napovednih modelov natančneje prepoznamo tumorje, pri katerih bi bilo zdravljenje s kanabinoidi lahko učinkovito,« je povedal doc. dr. Jan Rožanc, direktor in soustanovitelj podjetja EndoVia Therapeutics.

Projekt PRECISION-ECS tako predstavlja pomemben korak k razvoju bolj ciljno usmerjenega zdravljenja raka, pri katerem bi odločitve o terapiji temeljile na značilnostih posameznega tumorja in ne zgolj na splošnih smernicah zdravljenja.

Placebo efekt je ena najmočnejših intervencij v medicini. Kaj nam to pove o meji med telesom in umom?

Če nam nekdo pove, da mu je pomagalo zdravilo, ki v resnici ni vsebovalo nobene učinkovine, se pogosto počutimo prevarane. Zakaj? Ker težko sprejmemo misel, da lahko na naše telo vplivajo tudi pričakovanja, prepričanja in odnos do zdravljenja. Prav zato placebo efekt že desetletja buri duhove. Ne zato, ker bi bil mit, ampak ker postavlja pod vprašaj naše razumevanje meje med telesom in umom.

V vsakdanjem jeziku izraz placebo uporabljamo za nekaj, kar naj ne bi imelo pravega učinka. Toda sodobna medicina kaže precej bolj zapleteno sliko, ki razdvaja strokovnjake. Placebo ni zdravilo, vendar so njegovi učinki pogosto resnični. Prav zato placebo efekt ostaja eden najbolj fascinantnih pojavov v medicini in psihologiji.

Placebo ni mit?

Beseda »placebo« prihaja iz latinščine in pomeni »prijal bom«. V medicini ga torej poznamo kot snov ali postopek, ki je navidezno pravo zdravljenje, vendar ne vsebuje učinkovine, ki bi neposredno vplivala na bolezen. Najpogosteje gre za tableto brez aktivne sestavine, fiziološko razstopino ali navidezni medicinski poseg.

Dolga desetletja je veljalo prepričanje, da placebo predstavlja zgolj psihološko iluzijo. Danes mnogi raziskovalci poudarjajo, da je takšno razmišljanje zastarelo. Placebo odgovor ni mit, temveč kompleksen biološki in psihološki pojav, pri katerem pričakovanja, pretekle izkušnje in odnos do zdravljenja sprožijo merljive spremembe v delovanju možganov in telesa.

To ne pomeni, da placebo pozdravi vse bolezni. Lahko pa vpliva na številne simptome, kot so bolečina, tesnoba, slabost in občutek utrujenosti, pri nekaterih ljudeh pa prispeva tudi k boljšemu splošnemu počutju.

Kako lahko nekaj brez učinkovine deluje?

Na prvi pogled se zdi paradoksalno, da lahko tableta brez zdravilne učinkovine povzroči izboljšanje zdravstvenega stanja. Raziskave kažejo, da pomembno vlogo igrajo pričakovanja posameznika.

Če človek verjame, da prejema učinkovito zdravljenje, lahko možgani sprožijo sproščanje različnih kemičnih snovi, med njimi endorfinov in dopamina. Ti vplivajo na zaznavanje bolečine, razpoloženje in druge telesne procese. Gre za dejanske fiziološke spremembe, ne zgolj za domišljijo.

To ne pomeni, da bo vsak posameznik, ki ima močno prepričanje, ozdravel. Na placebo odgovor vplivajo tudi številni drugi dejavniki, zaupanje v zdravnika, način komunikacije, videz zdravila, njegova cea, celo velikost tablete ali okolje ter podpora, v katerem zdravljenje poteka. Vse to lahko okrepi ali pa oslabi pričakovanja bolnika.

Kakšna je razlika med placebom in placebo efektom?

Čeprav se izraza pogosto uporabljata kot sopomenki, pomenita različni stvari. Placebo je snov ali postopek, placebo efekt pa je odziv organizma na takšno navidezno zdravljenje. Gre za izboljšanje simptomov ali počutja, ki ni posledica učinkovine, temveč predvsem pričakovanja bolnika. To razlikovanje je posebej pomembno v kliničnih raziskavah, kjer raziskovalci ne preučujejo učinka zdravila, temveč tudi vpliv placebo odziva.

Deluje tudi, če vemo, da gre za placebo

Ena najbolj presenetljivih ugotovitev zadnjih let je, da placebo lahko deluje tudi takrat, ko bolnik ve, da prejema placebo.

Tovrstne razskave, imenovane open-label placebo študije, kažejo, da lahko odprto predpisan placebo pri določenih težavah, kot so kronične bolečine, sindrom razdražljivega črevesja ali utrujenost, vseeno prinese izboljšanje simptomov. Raziskovalci menijo, da pomembno vlogo igrajo ritual zdravljenja, pozitivna pričakovanja in sam terapevtski odnos med zdravstvenim delavcem in bolnikom.

To je eden od razlogov, da placebo efekt še vedno predstavlja velik raziskovalni izziv.

Kaj je necebo – placebojev zlobni dvojček?

Če lahko pozitivna pričakovanja izboljšajo počutje, lahko negativna pričakovanja povzročijo nasproten učinek.

Temu pojavu pravimo nocebo efekt.Gre za primer, ko posameznik zaradi pričakovanj razvije neželene učinke ali občuti poslabšanje simptomov, čeprav zdravljenje samo po sebi teh učinkov ne povzroča.

Če bolnik na primer pričakuje glavobol, slabost ali utrujenost kot stranski učinek zdravila, obstaja večja verjetnost, da bo te simptome tudi dejansko občutil. Zato je način, kako zdravniki predstavijo zdravljenje in možne stranske ali nezaželjene učinke, izjemno pomemben. Cilj ni prikrivanje informacij, temveč uravnotežena in jasna komunikacija. Necebo je sicer zaenkrat manj raziskan kot placebo.

Placebo ni omejen le na ljudi

Še bolj presenetljivo je, da raziskovalci placebo podobne odzive opažajo tudi pri živalih.

V različnih raziskavah na miših ugotavljajo, da lahko živali s pomočjo pogojevanja razvijejo fiziološke odzive, ki spominjajo na placebo efekt. Če določeno okolje ali dražljaj večkrat povežejo z zdravljenjem, lahko kasneje že sam dražljaj sproži merljive spremembe v organizmu. To nakazuje, da placebo ni zgolj posledica zavestnega prepričanja, ampak vključuje tudi osnovne učne in nevrobiološke mehanizme.

Je uporaba placeba etična?

Uporaba placeba v raziskavah odpira tudi številna etična vprašanja. Raziskovalci ga lahko uporabljajo le pod strogimi pogoji, pri čemer morajo biti varnost, dobrobit in pravice udeležencev vedno jasne in na prvem mestu. Placebo se uporablja predvsem takrat, ko ne obstaja učinkovito standardno zdravljenje ali kadar njegova uporaba ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za zdravje udeležencev. Takšne raziskave nadzorujejo etične komisije in pristojni regulatorni organi, ki presojajo, ali je uporaba placeba upravičena in skladna z etičnimi načeli.

Katere vrste placebo raziskav poznamo?

Placebo se v kliničnih raziskavah uporablja na več načinov. Najpogostejše so placebo kontrolirane raziskave, v katerih ena skupina prejme preiskovano zdravilo, druga pa placebo. Pogosto so raziskave tudi naključne, kar pomeni, da so udeleženci naključno razporejeni v posamezne skupine, s čimer se zmanjša možnost pristranskosti. Velikokrat so raziskave izvedene tudi kot dvojno slepe študije, kjer niti udeleženci niti raziskovalci ne vedo, kdo prejema pravo zdravljenje in kdo placebo. Takšna zasnova omogoča bolj objektivno oceno učinkovitosti nove terapije, saj zmanjša vpliv pričakovanj obeh strani na rezultate raziskave.

Placebo efekt v vsakdanjem življenju

Placebo efekt ni prisoten le v bolnišnicah in laboratorijih. Podobne učinke lahko opazimo tudi v vsakdanjem življenju.

Nekateri ljudje poročajo, da se po skodelici brezkofeinske kave počutijo bolj budne, če verjamejo, da vsebuje kofein. Drugi se počutijo bolj samozavestne zaradi določenega kosa oblačila ali rituala pred pomembnih dogodkom. Tudi športniki pogosto razvijejo rutine, za katere verjamejo, da izboljšajo njihov nastop.

Takšni primeri ne pomenijo, da gre za čarovnijo. Kažejo pa, da pričakovanja pomembno oblikujejo naše doživljanje in vedenje.

Kaj nam placebo pove o človeku?

Placebo efekt nas opominja, da človeka ni mogoče razumeti zgolj kot skupek organov ali kemičnih procesov. Naše misli, pričakovanja, pretekle izkušnje in odnos do zdravljenja lahko vplivajo na to, kako telo zaznava bolečino, stres in druge simptome.

To še ne pomeni, da lahko z močjo misli pozdravimo vsako bolezen. Pomeni pa, da sta telo in um tesneje povezana, kot smo dolgo verjeli. Morda nas prav zato placebo tako moti, saj spodkopava eno najbolj zakoreninjenih predstav sodobne medicine, da zdravi predvsem zdravilo.

Prav zato placebo ostaja eno najbolj zanimivih področij sodobne medicine. Ne zato, ker bi dokazoval, da zdravila niso potrebna, temveč ker razkriva, kako pomembno vlogo imajo pri zdravljenju tudi pričakovanja, odnos med zdravnikom in bolnikom ter delovanje naših možganov.